| 注册证编号 | 苏械注准20192400886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 乙酸镁，四水 2.0mmol/L 硫酸锌，七水 1.5mmol/L 乙二胺四乙酸（EDTA） 2.0mmol/L 2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 pH=10.0ProClin-300 350mmol/L0.3ml/L试剂2 2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 pH=10.04-硝基苯磷酸二钠，六水（PNPP）ProClin-300 350mol/L60mmol/L0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中的碱性磷酸酶（ALP）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
