| 注册证编号 | 苏械注准20242220172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京长健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（控制系统、光路系统、显示部件、采集系统、机械传动系统）、电源适配器和胶体金免疫层析分析仪嵌入式软件（型号规格：C200；发布版本：1）及上位机管理软件（型号规格：C200；发布版本：1；选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂卡配套使用，通过测定胶体金免疫层析试剂卡反应区条带的反射率对人体样本进行定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
