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江苏奇力康皮肤药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140602”基本信息
注册证编号苏械注准20212140602 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏奇力康皮肤药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区泰山路668号
生产地址苏州高新区泰山路668号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:绑带式、耳挂式规格:18cm×9cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14cm×9cm、12.5cm×8.5cm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由内层(纺粘层)、外层(纺粘层)、中间层(熔喷层)组成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/29
生效日期2021/1/29
有效期至2026/1/28
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