| 注册证编号 | 苏械注准20232211655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏金马扬名信息技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区太湖东路 9-1 号 A 楼 1001 室 |
| 生产地址 | 常州市新北区太湖东路 9-1 号 A 楼 1001 室 |
| 产品名称 | 影像档案传输处理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JIN-PACS V2.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为纯软件产品，载体为 PC 机，软件发布版本号为：V2.0，交付方式为光盘，逻辑组成包括服务端、客户端软件，由登记模块、数据库配置、统计模块、板式设置模块、放射模块、临床浏览模块、窥镜模块、超声模块组成。产品架构：混合式（CS 模式、BS 模式），其中CS模式的有登记模块、放射模块、窥镜模块、超声模块、统计模块、数据库配置、板式设置，BS模式的有临床浏览模块。产品规模：院级 PACS。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出、处理功能，供临床诊疗使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
