| 注册证编号 | 沪械注准20182010108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈德医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室 |
| 产品名称 | 双极射频消融电极针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为双极固定式，产品由套管、探针（探针1和探针2）、绝缘层、手持部件和/或热电偶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构通过连接线与相适应的射频治疗仪连接，用于目标组织（包含肿瘤）的消融和凝固。该产品与合适的射频治疗仪匹配使用，匹配的射频治疗仪参数：频率400～600kHz，功率≤150W。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
