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苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182040718”基本信息
注册证编号苏械注准20182040718 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域(该地址不得从事零售)
生产地址苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区(自行生产地址)
产品名称经皮椎体成形系统
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分经皮椎体成形系统由椎体成形导向系统、经皮穿刺针、导引丝、骨钻、扩张系统、骨水泥填充器组成。根据组件和组件规格不同划分为不同型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途在椎体成形手术中与扩张球囊配套,作经皮穿刺、经皮介入通道建立和骨填充物质的输送用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/29
生效日期2022/6/29
有效期至2028/4/9
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