| 注册证编号 | 苏械注准20182400814 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 产品名称 | 精浆α-葡糖苷酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×40 ml；R2：1×10 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：pH 6.9磷酸盐缓冲液、1200 U/L葡萄糖氧化酶、1200 U/L过氧化物酶；R2：pH 6.9磷酸盐缓冲液、0.2%苯酚、0.75 mmol/L 4-氨基安替比林、1.1 mol/L麦芽糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测精浆中α-葡糖苷酶（α-GLUC）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
