| 注册证编号 | 苏械注准20152400608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 产品名称 | 精浆锌检测试剂盒(化学比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）试剂A：0.112 mol/L氯化铵、5.7％（v/v）氨水、35 mmol/L十二烷基硫酸钠（SDS）、0.27 mol/L氟化铵；2）试剂B：0.112 mol/L氯化铵、5.7％（v/v）氨水、35 mmol/L十二烷基硫酸钠（SDS）、0.27 mol/L氟化铵、0.16 mmol/L 1-（2-吡啶偶氮）-2-萘酚（PAN）、2％（v/v）甲醇；3）锌校准品：1.5 mmol/L硫酸锌水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于男性精浆中锌的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
