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健尔康医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140524”基本信息
注册证编号苏械注准20172140524 [查看相关产品信息]
注册人名称健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
产品名称聚维酮碘棉棒
管理类别第二类
型号规格型号:浸泡型、折断型规格:8cm、10cm、12cm、15cm
结构及组成/主要组成成分聚维酮碘棉棒分为浸泡型和折断型。浸泡型聚维酮碘棉棒由医用棉签和聚维酮碘溶液组成,采用铝箔纸热合封装或塑料瓶封装而成。 折断型聚维酮碘棉棒由空心塑料管和绕在其两端的棉头,以及装入塑料管内的聚维酮碘溶液组成,其中塑料管一端易折且密封,另一端液封。 聚维酮碘溶液中有效碘含量应为0.8%~1.0%或0.4%~0.6%。 该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于注射、输液前对完整皮肤消毒。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/18
生效日期2023/9/18
有效期至2026/7/21
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