| 注册证编号 | 苏械注准20192181179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州芙莱瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路94号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路94号 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0g/支、2.0g/支、3.0g/支、4.0g/支、5.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆妇科凝胶由推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆934P、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成；推注器管体、芯杆、管帽由符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯材料制成，活塞由符合YY/T0031-2008标准的硅橡胶制成。产品以非灭菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于阴道和宫颈粘膜损伤的防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
