| 注册证编号 | 粤械注准20172170695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市新创义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区夏良村沙田工业区龙良路25号601 |
| 生产地址 | 广州市白云区夏良村沙田工业区龙良路25号601 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,钯金合金烤瓷冠、桥,铸瓷冠、贴面、嵌体,氧化锆全瓷冠、桥,光固化树脂冠、桥，纯钛合金复合树脂冠、桥,纯钛合金金属冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥：采用普通金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠、贴面、嵌体和氧化锆全瓷冠、桥：采用全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 光固化树脂冠、桥和纯钛合金复合树脂冠、桥：采用纯钛合金、光固化树脂加工制成。 纯钛合金金属冠、桥：采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
