| 注册证编号 | 粤械注准20172170162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市鸿柏基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区大龙街汉碁一路3号202房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大龙街汉碁一路3号202房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，钯银合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥，铸瓷桥、贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，钛合金光固化复合树脂冠、桥，纯钛光固化复合树脂冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，钯银合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷桥、贴面、嵌体和氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 钛合金光固化复合树脂冠、桥，纯钛光固化复合树脂冠、桥采用纯钛或钛合金、光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/2/9 |
