| 注册证编号 | 苏械注准20202170196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州芙莱瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路94号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路94号 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、236ml/瓶、480ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡含漱液由溶液和包装瓶组成。溶液由卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60和纯化水组成。包装瓶的瓶体、瓶盖由高密度聚乙烯经注塑而成，另配有一个量杯。卡波姆均聚物A、甘油、苯甲醇、聚山梨醇酯60、纯化水应符合2015版《中国药典》的要求。糖精钠、磷酸、柠檬酸、氢氧化钾应符合GB2760-2014 《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
