| 注册证编号 | 晋械注准20222180055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西瑞博隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 医用妇科液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由溶液和医用聚乙烯（或聚丙烯）储液瓶组成，溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、β-葡聚糖、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定值。改善阴道炎、宫颈炎引起的瘙痒、疼痛、异味等症状，适用于阴道微生物失调引起的阴道炎、ⅠⅡ度宫颈糜烂的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
