| 注册证编号 | 苏械注准20212140726 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用胆道引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-ND-A(B、C)-1.7 (2.0、2.3、2.8) -1800(1900、2000、2100、2200、2300、2400、2500、2600、2700、2800、2900、3000) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆道引流管主要由引流管和鲁尔接头组成。引流管采用聚乙烯制成，鲁尔接头采用聚碳酸酯制成。按引流管远端形状（左α形、右α形和猪尾α形）、外径和总长不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/29 |
| 生效日期 | 2024/2/29 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
