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江苏格里特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140726”基本信息
注册证编号苏械注准20212140726 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼
产品名称一次性使用胆道引流管
管理类别第二类
型号规格GM-ND-A(B、C)-1.7 (2.0、2.3、2.8) -1800(1900、2000、2100、2200、2300、2400、2500、2600、2700、2800、2900、3000)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胆道引流管主要由引流管和鲁尔接头组成。引流管采用聚乙烯制成,鲁尔接头采用聚碳酸酯制成。按引流管远端形状(左α形、右α形和猪尾α形)、外径和总长不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/29
生效日期2024/2/29
有效期至2026/3/21
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