| 注册证编号 | 苏械注准20232170624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淳智医疗科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼 |
| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Intraoral-scanner S4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手持件，窥头，底座，电源适配器，标定桶，USB 线和 XBIOS软件（型号：Ai Smile XBIOS，发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
