| 注册证编号 | 渝械注准20242400016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图质控品Ⅰ |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL×5瓶、1mL×10瓶、1mL×20瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品Ⅰ1-5%肝素抗凝猪血浆冻干粉 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套重庆鼎润医疗器械有限责任公司生产的血栓弹力图仪与血栓弹力图试验试剂激活剂F（凝固法）检测系统使用，用于正常值范围MA值（最大振幅）项目检测的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/22 |
| 生效日期 | 2024/1/22 |
| 有效期至 | 2029/1/21 |
