邹平县鑫晟医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152140226”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152140226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邹平县鑫晟医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 滨州市邹平县黄山办 |
| 生产地址 | 邹平县黄山街道办事处 |
| 产品名称 | 一次性使用医用卫生用品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 手术包、产包、结扎包、介入包、导尿包、换药包、备皮包、护理包KQ型、护理包HY型、护理包CZ型、护理包PF型、护理包QG型、护理包QD型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术包由手术衣、桌布、中单、腹单、治疗巾、一次性使用橡胶外科手套组成。产包由手术衣、手术帽、医用外科口罩、妇检垫、脐带绳、托儿单、裤腿、一次性使用橡胶外科手套、辅巾、医用脱脂纱布块组成。结扎包由手术衣、桌布、垫单、腹单、治疗巾、一次性使用橡胶外科手套组成。介入包由手术衣（中）、桌布、中单、腹单、治疗巾、一次性使用橡胶外科手套组成。导尿包由一次性使用引流袋、一次性使用导尿管、一次性使用橡胶外科手套、洞巾、导管夹、一次性使用溶药注射器、一次性使用PE检查手套、包布、医用酒精棉球、医用棉球、医用脱脂纱布块、镊子、托盘、弯盘、试管、碘伏棉球组成。换药包由手术帽、医用外科口罩、一次性使用橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、镊子、洞巾组成。备皮包由托盘、镊子、剃毛刀、一次性使用PE检查手套、包布、海绵刷、医用脱脂纱布块、医用棉球组成。护理包KQ型由医用脱脂纱布块、镊子、一次性使用PE检查手套、医用棉球、托盘、包布组成。护理包HY型由医用棉球、一次性使用PE检查手套、包布、镊子、托盘组成。护理包CZ型由医用棉球、一次性使用PE检查手套、包布、镊子、托盘组成。护理包PF型由医用脱脂纱布块、一次性使用PE检查手套、包布、镊子、托盘、医用棉球组成。护理包QG型由医用棉球、一次性使用PE检查手套、托盘、镊子、医用脱脂纱布块、包布组成。护理包QD型由医用棉球、一次性使用橡胶外科手套、包布、镊子、托盘、医用脱脂纱布块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位手术、导尿、接生用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
