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南京诺唯赞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192221429”基本信息
注册证编号苏械注准20192221429 [查看相关产品信息]
注册人名称南京诺唯赞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
生产地址南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层
产品名称量子点荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格QD-S600
结构及组成/主要组成成分量子点荧光免疫分析仪由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)、电源适配器和扫码枪(选配)组成。
适用范围/预期用途与南京诺唯赞医疗科技有限公司基于荧光免疫层析法的试剂配合使用,用于人全血、血清、血浆、末梢血及尿液中待测物的定量分析,检测结果用于临床辅助诊断。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/2
生效日期2021/11/2
有效期至2024/12/3
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