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江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242140533”基本信息
注册证编号苏械注准20242140533 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
生产地址如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
产品名称留置针固定敷贴
管理类别第二类
型号规格A1-1、A1-2、A1-3、A2-1、A2-2、A2-3、A3-1、A3-2、A3-3、A4-1、A4-2、A4-3、B1-1(大号、中号)、B1-2(大号、中号)、B1-3(大号、中号)、B2-1(大号、中号、小号)、B2-2(大号、中号、小号)、B2-3(大号、中号、小号)、B3-1(中号、小号)、B3-2(中号、小号)、B3-3(中号、小号)、B4-1(大号、中号、小号)、B4-2(大号、中号、小号)、B4-3(大号、中号、小号)、B5-1、B5-2、B5-3、B6-1、B6-2、B6-3、B7-1、B7-2、B7-3、C、F1(大号、中号、小号)、F2(大号、中号、小号)。
结构及组成/主要组成成分留置针固定敷贴由胶贴、固定扣、粘扣带、粘管胶带、固定贴、输液贴组成。其中,胶贴由无纺布、医用压敏胶、隔离层制成;固定扣由聚丙烯(PP)材料制成;粘扣带由尼龙制成;粘管胶带由聚乙烯(PE)泡棉、医用压敏胶、隔离层制成;固定贴由聚氨酯薄膜(PU膜)、医用压敏胶、隔离层制成;输液贴由无纺布、医用压敏胶、吸水棉、隔离层制成;隔离层材质为格拉辛纸和/或PET膜。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/22
生效日期2024/4/22
有效期至2029/4/21
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