| 注册证编号 | 苏械注准20242140533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 产品名称 | 留置针固定敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1-1、A1-2、A1-3、A2-1、A2-2、A2-3、A3-1、A3-2、A3-3、A4-1、A4-2、A4-3、B1-1（大号、中号）、B1-2（大号、中号）、B1-3（大号、中号）、B2-1（大号、中号、小号）、B2-2（大号、中号、小号）、B2-3（大号、中号、小号）、B3-1（中号、小号）、B3-2（中号、小号）、B3-3（中号、小号）、B4-1（大号、中号、小号）、B4-2（大号、中号、小号）、B4-3（大号、中号、小号）、B5-1、B5-2、B5-3、B6-1、B6-2、B6-3、B7-1、B7-2、B7-3、C、F1（大号、中号、小号）、F2（大号、中号、小号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针固定敷贴由胶贴、固定扣、粘扣带、粘管胶带、固定贴、输液贴组成。其中，胶贴由无纺布、医用压敏胶、隔离层制成；固定扣由聚丙烯（PP）材料制成；粘扣带由尼龙制成；粘管胶带由聚乙烯（PE）泡棉、医用压敏胶、隔离层制成；固定贴由聚氨酯薄膜（PU膜）、医用压敏胶、隔离层制成；输液贴由无纺布、医用压敏胶、吸水棉、隔离层制成；隔离层材质为格拉辛纸和/或PET膜。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
