注册证编号 | 苏械注准20242140533 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
产品名称 | 留置针固定敷贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A1-1、A1-2、A1-3、A2-1、A2-2、A2-3、A3-1、A3-2、A3-3、A4-1、A4-2、A4-3、B1-1(大号、中号)、B1-2(大号、中号)、B1-3(大号、中号)、B2-1(大号、中号、小号)、B2-2(大号、中号、小号)、B2-3(大号、中号、小号)、B3-1(中号、小号)、B3-2(中号、小号)、B3-3(中号、小号)、B4-1(大号、中号、小号)、B4-2(大号、中号、小号)、B4-3(大号、中号、小号)、B5-1、B5-2、B5-3、B6-1、B6-2、B6-3、B7-1、B7-2、B7-3、C、F1(大号、中号、小号)、F2(大号、中号、小号)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 留置针固定敷贴由胶贴、固定扣、粘扣带、粘管胶带、固定贴、输液贴组成。其中,胶贴由无纺布、医用压敏胶、隔离层制成;固定扣由聚丙烯(PP)材料制成;粘扣带由尼龙制成;粘管胶带由聚乙烯(PE)泡棉、医用压敏胶、隔离层制成;固定贴由聚氨酯薄膜(PU膜)、医用压敏胶、隔离层制成;输液贴由无纺布、医用压敏胶、吸水棉、隔离层制成;隔离层材质为格拉辛纸和/或PET膜。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/22 |
生效日期 | 2024/4/22 |
有效期至 | 2029/4/21 |