| 注册证编号 | 桂械注准20222040345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 产品名称 | 无菌骨取样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS13-3.5mm、HS13-3.0mm、HS13-3.2mm、HS13-4.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌骨取样器主要由外套管、取样管、管芯组成, 其金属部分为医用S30408不锈钢，外套管与管芯塑料部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、取样管塑料部分为聚碳酸酯（PC）,环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体成形术与椎体后凸成形术中骨组织取样。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
