| 注册证编号 | 苏械注准20232080389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈腾医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层 |
| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MZ-1、MZ-2、MZ-3、MZ-4、MZ-5、MZ-6、MZ-7、MZ-8、HX-1、HX-2、DL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路按用途不同分麻醉回路、呼吸回路、单管路三种型号。其中麻醉回路由 Y 型三通、波纹管、端接头、转接头、护帽组成；呼吸回路由 Y 型三通、波纹管、集水杯、端接头、转接头、护帽组成；单管路由波纹管、转接头、护帽组成。产品选配件为：呼吸气囊、过滤器、面罩、单管路。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机和呼吸机配套，供建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
