| 注册证编号 | 吉械注准20222400911 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：冻干型 试剂盒组成 规格1 规格2 规格3 FIB试剂 2×2.2ML 10×2.2ML 10×5ML FIB缓冲液 1×10ML 1×51ML 2×51ML FIB复溶液 1×6ML 1×30ML 1×51ML 纤维蛋白原校准品 1×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组成成分 浓度 FIB试剂 凝血酶 ＞100U/ML FIB缓冲液 氯化钠 ＜140MMOL/L FIB复溶液 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮 ＜50MG/L 纤维蛋白原校准品 动物血浆 详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/18 |
| 生效日期 | 2024/2/18 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
