| 注册证编号 | 京械注准20172020722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NPTH32、NPTH33、NPTH34、NPTH36、NPTH32P、NPTH34P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由钉仓、切割刀、抵钉座，调节螺母、手柄、固定手柄外壳、后收紧圈组成。附件包含肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件。吻合钉由纯钛制成。抵钉座、切割刀由不锈钢制成。钉仓、手柄由ABS或PC制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/6/25 |
