| 注册证编号 | 渝械注准20212220181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动血液免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z7R Plus、Z7SR Plus、Z7XR Plus、Z7 Plus、Z7S Plus、Z7X Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血液免疫分析仪主要由分析部、信息管理部、结果输出部、附件和软件组成。其中软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量、C反应蛋白测量、血清淀粉样蛋白A测量及体液细胞测量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
