惠州市众悦齿科技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20212171585”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20212171585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市众悦齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠阳区秋长西湖村11号隆盛科技园D栋7楼 |
| 生产地址 | 惠州市惠阳区秋长西湖村11号隆盛科技园D栋7楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全瓷贴面（嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷贴面（嵌体、冠）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.氧化锆全瓷类：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成； 2.氧化锆全锆类：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 3.铸瓷瓷类：由全瓷材料和瓷粉经压铸、烧结、成型、工艺雕刻而成； 4.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成； 5. 合金烤瓷类：由普通金属合金和烤瓷粉经铸造、烧结、成型、工艺雕刻而成； 6.合金金属类：由普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 7.合金光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成； 8.种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
