| 注册证编号 | 苏械注准20192211199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京倍宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区珠江路323-353号1105、1106、1107室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区珠江路323-353号1105、1106、1107室 |
| 产品名称 | 医学影像工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-TW-1001、BN-TW-2001、BN-TW-3001、BN-TW-4001、BN-TW-5001、BN-TW-6001、BN-TW-6001、BN-TW-7001、BN-TW-8001、BN-TW-9001、BN-TW-10001、BN-TW-11001、BN-TW-12001、BN-TW-13001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学影像工作站软件由产品软件安装光盘，用户文档集组成，具有对医学影像进行处理、存储、图文报告输出、统计、查询功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别用于具有视频输出的肛肠镜、电子口腔镜、阴道镜、可视人流镜、显微镜、超声成像设备、胃肠镜、X线成像设备、核医学成像设备、耳鼻喉镜、红外乳腺诊断仪、腹腔镜、宫腔镜设备，对医学影像进行图像处理、存储、图文报告输出、统计、查询。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
