| 注册证编号 | 湘械注准20212091853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 优尔爱（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1727室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 神经刺激吸引导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CX-075301、CX-075201、CX-075151、CX-125301、CX-125201、CX-125151、CX-120302、CX-120202、CX-120152。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性针式电极、神经刺激吸引导管和导联线组成。其中一次性针式电极（外购有注册证产品）由医用不锈钢和PVC材料制成，神经刺激吸引导管由医用不锈钢和ABS材料制成，导联线由PVC材料和镀锡铜材质制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与肌电诊断仪器连接，适用于临床手术过程中，人体肌电信号的传导，同时可以吸取手术中的废液，清理手术视野。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
