| 注册证编号 | 苏械注准20232020016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 产品名称 | 内窥镜碎石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L331815、L331820、L331825、L331830选配件：L33S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜碎石网篮由碎石网篮和选配件碎石手柄组成，其中碎石网篮由手柄、外管、网篮、导引头组成。碎石网篮以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；碎石手柄以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/7 |
| 生效日期 | 2024/1/7 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
