| 注册证编号 | 苏械注准20212401328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20 mL；R1：1×60 mL；R1：2×60 mL；R1：4×60 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1组成。试剂R1(pH=0.8)：3，5-二氯苯基重氮盐0.1g/L、乙二胺四乙酸0.25g/L、5-磺基水杨酸10g/L、尿素130g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
