| 注册证编号 | 苏械注准20242061565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 易镜医疗（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋 |
| 产品名称 | 内窥镜用二氧化碳送气装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EGP-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜用二氧化碳送气装置由主机（减压器、压力传感器、流量传感器、电磁阀、比例阀、控制电路、开关电源）和附件组成，附件包括电源线、送气管套件（RGT-1Kit）。产品软件名称为二氧化碳送气装置控制软件，软件型号EGP-1,发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与已获有效注册证的电子内窥镜配套使用，供医疗机构作为内镜手术中二氧化碳气体的辅助供气控制，用于通过内镜向体内注入二氧化碳和水，送气仅适用上、下消化道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
