| 注册证编号 | 苏械注准20152140241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（2.7、3.3、4.0、4.7、5.3、6.0、6.7mm）、B型（2.7、3.3、 4.0、4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7、9.3、10.0、10.7、11.3、12.0、13.0mm）、C型（4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管由管体和接头组成，按照使用对象不同分为A型、B型、C型三种。A型引流管供婴幼儿患者使用，B型引流管供渗液和积液较多患者引流使用，C型引流管供一般患者渗液和积液引流使用。每种型号按照公称外径尺寸不同分为30种规格。一次性使用引流管的管体采用软聚氯乙烯塑料制成，接头采用聚苯乙烯（PS）树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
