| 注册证编号 | 苏械注准20142400399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 尿素氮检测试剂(酶学传导速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 2 ？ 200 mL ，R2: 2 ？ 1800 mL，R3: 2 ？ 10 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：R1：尿素酶 260 U/mLR2：三羟甲基氨基甲烷 4 mmol/LR3：表面活性剂 1.0 mL |
| 适用范围/预期用途 | 临床检验中用于定量分析血浆、血清或尿液中的尿素氮浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
