| 注册证编号 | 苏械注准20172221128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迈瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元 |
| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EH-2030、EH-2030 Pro、EH-2030 Exp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、分析处理软件和显示打印模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于自动化模拟显微镜操作技术流程，对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别，包括以下指标：红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、酵母样菌、上皮细胞、小圆上皮细胞、结晶、透明管型、非透明管型、粘液丝。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
