| 注册证编号 | 渝械注准20202160137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆上邦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2 |
| 产品名称 | 视觉电生理检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK-4000A、SK-4000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 视觉电生理检查仪由医用电气设备、非医用电气设备和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量图形刺激和闪光刺激所产生的眼部电生理信号，对视通路、视神经和视网膜病变患者（婴幼儿除外）进行VEP、ERG、EOG项目检查，为医生诊断提供参考信息。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
