| 注册证编号 | 粤械注准20202060678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTH-150 Plus、BTH-150、BTH-150T、BTH-150S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由超声主机、显示器和探头组成，选配探头包括凸阵探头（5C2AN）、凸阵（容积）探头（4DC7-3/40）、凸阵（腔体）探头（8EC4AN）、线阵探头（12L5AN）、相控阵探头（4V2AN）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/25 |
| 生效日期 | 2020/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/24 |
