| 注册证编号 | 鲁械注准20202140941 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东福蒂纳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路6866号 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路6866号山东省医科院血液净化楼三楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：F916 规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、耳带、鼻夹组成。其中，口罩体表层无纺布、中间层熔喷布、底层无纺布组成，耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯包裹铁丝制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/14 |
| 生效日期 | 2020/9/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
