苏州玖恩精密科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202170884”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202170884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州玖恩精密科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东长路18号18幢 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东长路18号18幢 |
| 产品名称 | 喷砂洁牙手机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PJ101K（BK) PJ101K(WT) PJ101K(BU) PJ101K(GN) PJ101K(YL) PJ101K(OG) PJ101K(PK)PJ101ST（BK) PJ101ST(WT) PJ101ST(BU) PJ101ST(GN) PJ101ST(YL) PJ101ST(OG) PJ101ST(PK)PJ101B（BK) PJ101B(WT) PJ101B(BU) PJ101B(GN) PJ101B(YL) PJ101B(OG) PJ101B(PK)PJ101S（BK) PJ101S(WT) PJ101S(BU) PJ101S(GN) PJ101S(YL) PJ101S(OG) PJ101S(PK)PJ101M（BK) PJ101M(WT) PJ101M(BU) PJ101M(GN) PJ101M(YL) PJ101M(OG) PJ101M(PK)PJ101MW（BK) PJ101MW(WT) PJ101MW(BU) PJ101MW(GN) PJ101MW(YL) PJ101MW(OG) PJ101MW(PK)PJ101W（BK) PJ101W(WT) PJ101W(BU) PJ101W(GN) PJ101W(YL) PJ101W(OG) PJ101W(PK)PJ101MO（BK) PJ101MO(WT) PJ101MO(BU) PJ101MO(GN) PJ101MO(YL) PJ101MO(OG) PJ101MO(PK)PJ101N（BK) PJ101N(WT) PJ101N(BU) PJ101N(GN) PJ101N(YL) PJ101N(OG) PJ101N(PK)PJ101BD（BK) PJ101BD(WT) PJ101BD(BU) PJ101BD（GN) PJ101BD（YL) PJ101BD（OG) PJ101BD（PK) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷砂头(或称为喷嘴），固定套，喷砂机主体，喷砂壶盖，护套，连接件组成。不含喷砂。喷砂头由不锈钢（Y12Cr18Ni9、06Cr19Ni10）制成，固定套由不锈钢（Y12Cr18Ni9）制成，喷砂机主体由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）制成，喷砂壶盖由铝（AL6061）、丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）制成，护套由不锈钢（Y12Cr18Ni9）制成，连接件由不锈钢（Y12Cr18Ni9）、氟胶、铜（C3604）、铝（AL6061）制成。产品根据不同的软管连接接口分为10种型号，每种型号根据砂壶的颜色不同，分为7种规格。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过软管连接头与牙科治疗机连接使用。用于去除牙体表面所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
