| 注册证编号 | 闽械注准20242140009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门宏烨医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市同安区祥平街道阳翟村泥山里同集北路999号厂房二楼203室 |
| 生产地址 | 厦门市同安区祥平街道阳翟村泥山里同集北路999号厂房二楼203室、五楼503室 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型折叠耳挂式 规格：中号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。其中口罩本体由内到外为纺粘无纺布、热风无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布，共四层。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/2 |
| 生效日期 | 2024/1/2 |
| 有效期至 | 47119 |
