陕西奕莱茂义齿技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “陕械注准20212170097”基本信息
| 注册证编号 | 陕械注准20212170097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西奕莱茂义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省榆林市榆阳区滨河北路红石峡7号三楼 |
| 生产地址 | 陕西省榆林市榆阳区滨河北路红石峡7号三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、桥；全瓷冠、桥；贴面、嵌体、桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体、连接体组成。金属烤瓷冠、桥由齿科专用合金铸造，外附烤瓷粉烧结而成；全瓷冠、桥内冠由氧化锆瓷块切削、外附烤瓷粉烧结而成；材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于: 1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复者;2、龈齿或牙体缺损较大,无法填充治疗者;3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者;4、牙列缺损（牙缺失），邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者;5、牙列缺损或牙体缺损的固定义齿修复。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
