| 注册证编号 | 湘械注准20212192303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞哈博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层227室 |
| 生产地址 | 湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 上肢智能反馈训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A300-Ⅰ、A300-Ⅱ、A300-Ⅲ、A300-IV。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由训练主机(包括机械臂机构、座椅、活动脚轮、急停开关、电源线)、主机操作控制台、控制软件(名称:上肢智能反馈训练操作界面,型号规格: A300,发布版本:V1)和电刺激附件(A300-III 适用)组成,其中电刺激附件包括电极输出线和电极片(外购有证)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供上肢功能障碍患者做主动性和（或）被动性的康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
