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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400147”基本信息
注册证编号浙械注准20152400147 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)
管理类别第二类
型号规格100mL(试剂1:90mL×1,试剂2:10mL×1);200mL(试剂1:50mL×2,试剂2:50mL×2);300mL(试剂1:50mL×4,试剂2:50mL×2);360mL(试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×2);200mL(试剂1:90mL×2,试剂2:10mL×2);300mL(试剂1:100mL×2,试剂2:50mL×2);2400mL(试剂1:400mL×4,试剂2:200mL×4);288测试盒(试剂1:6mL×4,试剂2:1.2mL×4);校准品:1×1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、双甘肽; 试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺; 校准品:γ-谷氨酰基转移酶、牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/11/20
生效日期2019/11/20
有效期至2024/11/19
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