| 注册证编号 | 粤械注准20232172181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳康迈迪口腔医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道展城社区福园一路137号盛恒基工业园C栋302 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道展城社区福园一路137号盛恒基工业园C栋302 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全锆冠、桥,氧化锆全瓷冠、桥,压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体,可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体,镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全锆冠、桥,种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥,种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥,纯钛光固化复合树脂冠、桥,钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥，聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全锆冠、桥，种植体上部氧化锆全锆冠、桥：由全瓷材料经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥,纯钛光固化复合树脂冠、桥：采用纯钛金属及光固化树脂加工制成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥，钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥：采用钴铬合金粉末，烤瓷粉经激光选取熔化、烧结，成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥：采用聚醚醚酮及光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
