| 注册证编号 | 粤械注准20172400643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号 |
| 产品名称 | 血气生化试剂包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：血气生化试剂包八项；标定参数：pH/pCO2/pO2/K+/Na+/Cl-/Ca++；包装规格： 100人份/袋、75人份/袋、50人份/袋、25人份/袋。 型号：血气生化试剂包十项；标定参数： pH/pCO2/pO2/K+/Na+/Cl-/Ca++/Glu/Lac；包装规格： 100人份/袋、75人份/袋、50人份/袋、25人份/袋。 型号：血气生化试剂包四项；标定参数： K+/Na+/Cl-/Ca++；包装规格： 100人份/袋、75人份/袋、50人份/袋、25人份/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为血气生化试剂包，由气体（氧气、二氧化碳、氮气）、盐（卤化碱）、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与万孚公司的血气生化检测系统配套使用，用于pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Glu（葡萄糖浓度）、Lac（乳酸浓度）检测项目的定标。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/4/25 |
| 生效日期 | 2017/4/25 |
| 有效期至 | 2027/4/24 |
