注册证编号 | 粤械注准20172400643 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号 |
产品名称 | 血气生化试剂包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:血气生化试剂包八项;标定参数:pH/pCO2/pO2/K+/Na+/Cl-/Ca++;包装规格: 100人份/袋、75人份/袋、50人份/袋、25人份/袋。 型号:血气生化试剂包十项;标定参数: pH/pCO2/pO2/K+/Na+/Cl-/Ca++/Glu/Lac;包装规格: 100人份/袋、75人份/袋、50人份/袋、25人份/袋。 型号:血气生化试剂包四项;标定参数: K+/Na+/Cl-/Ca++;包装规格: 100人份/袋、75人份/袋、50人份/袋、25人份/袋。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为血气生化试剂包,由气体(氧气、二氧化碳、氮气)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成。 |
适用范围/预期用途 | 与万孚公司的血气生化检测系统配套使用,用于pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Glu(葡萄糖浓度)、Lac(乳酸浓度)检测项目的定标。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2017/4/25 |
生效日期 | 2017/4/25 |
有效期至 | 2027/4/24 |