吉林基蛋生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20162400138”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20162400138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:4×30mL R2:2×15mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×35mL R1:4×100mL R2:2×50mL R1:4×120mL R2:2×60mL 2×300T(R1:2×80mL R2:2×20mL) 12×60T(R1:12×16.8mL R2:12×4.2mL) 校准品（可选购）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 磷酸氢二钠 10g/L 磷酸二氢钠 29.6g/L 四氮唑蓝 2.1g/L 试剂2 碳酸氢钠 1g/L 碳酸氢二钠 1g/L 校准品(可选购) 果糖胺 2.5-3mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中果糖胺的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
