| 注册证编号 | 苏械注准20222141986 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健朗医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号 |
| 产品名称 | 亲水涂层输尿管支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水涂层输尿管支架由输尿管支架、导丝（选配）、推管、固定夹（仅适用于单端开口型）组成，其中输尿管支架由支架管、直管器和尾线组成。导丝涂有疏水涂层，支架管涂有亲水涂层，支架管材料中含有硫酸钡，具有显影功能。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 留置在肾盂和膀胱之间，对输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。支架留置时间小于30天。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
