| 注册证编号 | 滇械注准20202140071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南三鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区 |
| 生产地址 | 云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "型号：折叠形耳挂式 规格：16.5cm×10.5cm×5层" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹和口罩带夹扣（可选配）组成，无呼气阀。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以无菌/非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品性能符合GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
