| 注册证编号 | 苏械注准20182210326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏斯坦德利医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号A8-3 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号A8-3 |
| 产品名称 | 倾斜试验监测系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHUT-100（软件发布版本 2.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构 a) 患者数据登记模块； b) 心电图数据读取、存储、回放软件模块 c）血压数据读取、存储、浏览软件模块 d）倾斜床设备操控软件模块 e) 检查数据监测软件模块组成 a)软件安装光盘 b)软件加密狗 c)使用说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床辅助诊断血管迷走性晕厥的患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/23 |
| 生效日期 | 2023/2/23 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
