| 注册证编号 | 粤械注准20212190742 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州迪克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
| 生产地址 | 广州开发区东区建业六路7号 |
| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EK-L88L、EK-L88R、EK-M88L、EK-M88R、EK-T88L、EK-T88R、EK-TL2L、EK-TL2R、EK-TM2L、EK-TM2R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由支架、对耳轮成型器、牵引器、耳甲矫正器、海绵、胶贴共6部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耳部矫形、固定，改善婴儿耳畸形。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
