| 注册证编号 | 苏械注准20242030216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州凯尼特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1幢5楼东侧 |
| 产品名称 | 球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩充压力泵由接头、延长管、压力表、套筒、释放装置、外壳、手柄、三通接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用， |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
